Ταχεία ανοσοδοκιμασία COVID-19/Flu A&B για άμεση ανίχνευση

Ταχεία ανοσοδοκιμασία COVID-19/Flu A&B για άμεση ανίχνευση,
Ταχεία ανοσοδοκιμασία COVID-19/Flu A&B για άμεση ανίχνευση,

Λεπτομέρειες προιόντος

Προβλεπόμενη χρήση
Το SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (πλάγια χρωματογραφία) πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με κλινικές εκδηλώσεις και άλλα αποτελέσματα εργαστηριακών δοκιμών για να βοηθήσει στη διάγνωση ασθενών με ύποπτο SARS-CoV-2 ή γρίπη A /Β μόλυνση.Το τεστ πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες γιατρούς.Παρέχει μόνο ένα αρχικό αποτέλεσμα δοκιμής προσυμπτωματικού ελέγχου και θα πρέπει να εκτελούνται πιο συγκεκριμένες εναλλακτικές μέθοδοι διάγνωσης προκειμένου να ληφθεί η επιβεβαίωση της λοίμωξης από SARS-CoV-2 ή γρίπη A/B.Μόνο για επαγγελματική χρήση.

Αρχή δοκιμής
Το SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (πλάγια χρωματογραφία) είναι μια χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής.Έχει δύο αποτελέσματα Windows.Αριστερά για αντιγόνα SARS-CoV-2.Διαθέτει δύο προεπικαλυμμένες γραμμές, τη γραμμή δοκιμής «T» και τη γραμμή ελέγχου «C» στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης.Στα δεξιά είναι το παράθυρο αποτελεσμάτων του FluA/FluB, έχει τρεις προεπικαλυμμένες γραμμές, τη γραμμή δοκιμής FluA "T1", τη γραμμή δοκιμής FluB "T2" και τη γραμμή ελέγχου "C" στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης.

Κύρια Περιεχόμενα

Τα εξαρτήματα που παρέχονται παρατίθενται στον πίνακα.

Ροή λειτουργίας

• Βήμα 1: Δειγματοληψία

Γείρετε το κεφάλι του ασθενούς προς τα πίσω 70 μοίρες.Εισαγάγετε προσεκτικά τη μπατονέτα στο ρουθούνι μέχρι η μπατονέτα να φτάσει στο πίσω μέρος της μύτης.Αφήστε το στυλεό σε κάθε ρουθούνι για 5 δευτερόλεπτα για να απορροφηθούν οι εκκρίσεις.

• Βήμα 2: Δοκιμή

1. Αφαιρέστε έναν σωλήνα εξαγωγής από το κιτ και ένα δοκιμαστικό κουτί από τη σακούλα μεμβράνης σκίζοντας την εγκοπή.Τοποθετήστε τα στο οριζόντιο επίπεδο.

2. Μετά τη δειγματοληψία, εμποτίστε το επίχρισμα κάτω από το επίπεδο υγρού του ρυθμιστικού διαλύματος εκχύλισης δείγματος, περιστρέψτε το και πιέστε το 5 φορές.Χρόνος εμβάπτισης τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα.

3. Αφαιρέστε τη μπατονέτα και πιέστε την άκρη του σωλήνα για να πιέσετε το υγρό στη μπατονέτα.Ρίξτε τη μπατονέτα στα βιολογικά επικίνδυνα απόβλητα.

4. Στερεώστε σταθερά το κάλυμμα της πιπέτας στο επάνω μέρος του σωλήνα αναρρόφησης.Στη συνέχεια περιστρέψτε απαλά το σωλήνα εξαγωγής 5 φορές.

5. Μεταφέρετε 2 έως 3 σταγόνες (περίπου 100 ul) του δείγματος στην επιφάνεια δείγματος της ζώνης δοκιμής και ξεκινήστε το χρονόμετρο.Σημείωση: εάν χρησιμοποιούνται κατεψυγμένα δείγματα, τα δείγματα πρέπει να έχουν θερμοκρασία δωματίου.

• Βήμα 3: Ανάγνωση

15 λεπτά αργότερα, διαβάστε τα αποτελέσματα οπτικά.(Σημείωση: ΜΗΝ διαβάσετε τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά!)

Ερμηνεία Αποτελεσμάτων

1.SARS-CoV-2 Θετικό αποτέλεσμα

Έγχρωμες ζώνες εμφανίζονται τόσο στη γραμμή δοκιμής (T) όσο και στη γραμμή ελέγχου (C).Υποδεικνύει α

θετικό αποτέλεσμα για τα αντιγόνα SARS-CoV-2 στο δείγμα.

2.Γρίπη Θετικό αποτέλεσμα

Έγχρωμες ζώνες εμφανίζονται τόσο στη γραμμή δοκιμής (T1) όσο και στη γραμμή ελέγχου (C).Δηλώνει

θετικό αποτέλεσμα για τα αντιγόνα FluA στο δείγμα.

3.FluB Θετικό αποτέλεσμα

Έγχρωμες ζώνες εμφανίζονται τόσο στη γραμμή δοκιμής (T2) όσο και στη γραμμή ελέγχου (C).Δηλώνει

θετικό αποτέλεσμα για τα αντιγόνα FluB στο δείγμα.

4. Αρνητικό αποτέλεσμα

Η έγχρωμη ζώνη εμφανίζεται μόνο στη γραμμή ελέγχου (C).Υποδεικνύει ότι το

συγκέντρωση των αντιγόνων SARS-CoV-2 και FluA/FluB δεν υπάρχει ή

κάτω από το όριο ανίχνευσης της δοκιμής.

5.Μη έγκυρο αποτέλεσμα

Δεν εμφανίζεται ορατή χρωματιστή ζώνη στη γραμμή ελέγχου μετά την εκτέλεση της δοκιμής.ο

οι οδηγίες μπορεί να μην έχουν ακολουθηθεί σωστά ή η δοκιμή μπορεί να έχει ακολουθηθεί σωστά

επιδεινώθηκε.Συνιστάται η επανεξέταση του δείγματος.

Πληροφορίες Παραγγελίας

Το τεστ COVID-19/Flu A&B είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που προορίζεται για την in vitro γρήγορη, ταυτόχρονη ποιοτική
ανίχνευση και διαφοροποίηση αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου από SARS-CoV-2, γρίπη Α και/ή γρίπη Β απευθείας από το πρόσθιο
δείγματα ρινικού ή ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος που λαμβάνονται από άτομα που είναι ύποπτα για ιογενή λοίμωξη του αναπνευστικού
σύμφωνα με τον COVID-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, εντός των πρώτων πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.Κλινικά σημεία και
Τα συμπτώματα της ιογενούς λοίμωξης του αναπνευστικού που οφείλονται στον SARS-CoV-2 και στη γρίπη μπορεί να είναι παρόμοια.Οι δοκιμές περιορίζονται στα εργαστήρια
πιστοποιημένο σύμφωνα με τις τροποποιήσεις Clinical Laboratory Improvement Amendments του 1988 (CLIA), 42 USC §263a, που πληρούν τις
απαιτήσεις για τη διενέργεια δοκιμών μέτριας, υψηλής ή μη πολυπλοκότητας.Αυτό το προϊόν έχει εγκριθεί για χρήση στο Point of Care
(POC), δηλαδή, σε περιβάλλοντα φροντίδας ασθενών που λειτουργούν βάσει πιστοποιητικού παραίτησης CLIA, πιστοποιητικού συμμόρφωσης ή πιστοποιητικού
Διαπίστευση.