Προβλεπόμενη χρήση
Αυτό το προϊόν είναι κατάλληλο για τον ποιοτικό κλινικό έλεγχο δειγμάτων ορού/πλάσματος/ολικού αίματος για την ανίχνευση αντισωμάτων κατά της Λεϊσμανίας.Είναι ένα απλό, γρήγορο και μη ενόργανο τεστ για τη διάγνωση του καλααζάρ που προκαλείται από Λεϊσμανία.
Αρχή δοκιμής
Αυτό το προϊόν είναι μια χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής.Η κασέτα δοκιμής αποτελείται από: 1) ένα συζυγές επίθεμα χρώματος μπορντό που περιέχει ανασυνδυασμένο αντιγόνο rK39 συζευγμένο με κολλοειδές χρυσό (συζεύγματα Leishmania) και συζυγή IgG-χρυσού κουνελιού.2) μια λωρίδα μεμβράνης νιτροκυτταρίνης που περιέχει δύο ζώνες δοκιμής (ζώνες M και G) και μια ζώνη ελέγχου (ζώνη C).
Υλικά / παρέχονται | Ποσότητα (1 Δοκιμή/Κιτ) | Ποσότητα (5 Τεστ/Κιτ)
| Ποσότητα (25 Τεστ/Κιτ)
|
Κιτ δοκιμής | 1 τεστ | 5 τεστ | 25 τεστ |
Ρυθμιστής | 1 μπουκάλι | 5 μπουκάλια | 25/2 μπουκάλια |
Σταγονόμετρο | 1 τεμάχιο | 5 τεμ | 25 τεμ |
Τσάντα μεταφοράς δείγματος | 1 τεμάχιο | 5 τεμ | 25 τεμ |
Lancet μιας χρήσης | 1 τεμάχιο | 5 τεμ | 25 τεμ |
Οδηγίες χρήσης | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο |
Πιστοποιητικό συμμόρφωσης | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο |
Συλλέξτε σωστά τον ανθρώπινο ορό/πλάσμα/ολικό αίμα.
Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη δοκιμή.Πριν από τη δοκιμή, αφήστε το κιτ δοκιμής, το διάλυμα δείγματος και το δείγμα να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία (15-30℃ ή 59-86 βαθμούς Φαρενάιτ).
1. Αφαιρέστε έναν σωλήνα εξαγωγής από το κιτ και ένα δοκιμαστικό κουτί από τη σακούλα μεμβράνης σκίζοντας την εγκοπή.Τοποθετήστε τα στο οριζόντιο επίπεδο.
2. Ανοίξτε τη σακούλα από φύλλο αλουμινίου της κάρτας ελέγχου.Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής και τοποθετήστε την οριζόντια σε ένα τραπέζι.
3.Χρησιμοποιήστε μια πιπέτα μιας χρήσης, μεταφέρετε μία σταγόνα (περίπου 20μL) αίματος από το άκρο του δακτύλου/ή 4μL ορού /ή 4μL πλάσματος/ ή 4μL πλήρους αίματος στο πηγαδάκι του δείγματος στην κασέτα δοκιμής.
4. Ανοίξτε τον ρυθμιστικό σωλήνα.Ρίξτε 3 σταγόνες (περίπου 80 μL) αραιωτικού προσδιορισμού στο αραιωτικό της ανάλυσης καλά στρογγυλού σχήματος.Αρχίστε να μετράτε.
Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 5-10 λεπτά.Τα αποτελέσματα μετά από 10 λεπτά δεν είναι έγκυρα.
Αρνητικό αποτέλεσμα
Εάν εμφανίζεται μόνο η γραμμή ελέγχου ποιότητας C και οι γραμμές ανίχνευσης G και M δεν εμφανίζονται
Θετικό αποτέλεσμα
1. Εμφανίζονται τόσο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C όσο και η γραμμή ανίχνευσης M= ανιχνεύεται το αντίσωμα Leishmania IgM και το αποτέλεσμα είναι θετικό για το αντίσωμα IgM.
2. Εμφανίζονται τόσο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C όσο και η γραμμή ανίχνευσης G= ανιχνεύεται το αντίσωμα IgG της Leishmania και το αποτέλεσμα είναι θετικό για το αντίσωμα IgG.
3. Εμφανίζονται τόσο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C όσο και οι γραμμές ανίχνευσης G και M=τα αντισώματα Leishmania IgG και IgM.ανιχνεύονται και το αποτέλεσμα είναι θετικό και για τα αντισώματα IgG και IgM.
Μη έγκυρο αποτέλεσμα
Η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C δεν μπορεί να παρατηρηθεί, τα αποτελέσματα θα είναι άκυρα ανεξάρτητα από το αν εμφανίζεται μια γραμμή δοκιμής και η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί.
Ονομασία προϊόντος | Γάτα.Οχι | Μέγεθος | Δείγμα | Διάρκεια ζωής | Μεταφρ.& Στο.Θερμ. |
Κιτ δοκιμής αντισωμάτων IgG/IgM Leishmania (ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία) | B020C-01 | 1 δοκιμή/κιτ | Ορός/Πλάσμα/Ολικό αίμα | 18 Μήνες | 2-30℃ / 36-86℉ |
B020C-05 | 5 δοκιμές/κιτ | ||||
B020C-25 | 25 τεστ/κιτ |