Προβλεπόμενη χρήση
Το κιτ ανίχνευσης αντιγόνου ελονοσίας έχει σχεδιαστεί ως μια απλή, γρήγορη, ποιοτική και οικονομικά αποδοτική μέθοδος για την ταυτόχρονη ανίχνευση και διαφοροποίηση του Plasmodium falciparum (Pf) και του Plasmodium vivax (Pv) σε ανθρώπινο ολικό αίμα ή πλήρες αίμα από τα δάχτυλα.Αυτή η συσκευή προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου και να χρησιμοποιηθεί για τη βοηθητική διάγνωση λοίμωξης από P. f και Pv.
Αρχή δοκιμής
Το κιτ δοκιμής αντιγόνου ελονοσίας (πλευρική χρωματογραφία) βασίζεται στην αρχή της μεθόδου σάντουιτς διπλού αντισώματος μικροσφαιρών για τον γρήγορο ποιοτικό προσδιορισμό του αντιγόνου Pf/Pv στο ανθρώπινο πλήρες αίμα ή στο πλήρες αίμα των δακτύλων.Η μικροσφαίρα επισημαίνεται με αντίσωμα anti-HRP-2 (ειδικό για Pf) στη ζώνη T1 και αντίσωμα anti-PLDH (ειδικό για Pv) στη ζώνη T2 και το πολυκλωνικό αντίσωμα κατά IgG ποντικού είναι επικαλυμμένο στην περιοχή ποιοτικού ελέγχου (C ).Όταν το δείγμα περιέχει αντιγόνο HRP2 ή pLDH ελονοσίας και η συγκέντρωση είναι υψηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, τα οποία αφήνονται να αντιδράσουν με την κολλοειδή μικροσφαίρα επικαλυμμένη με Mal-αντίσωμα για να σχηματίσουν σύμπλοκο αντισώματος-αντιγόνου.Το σύμπλεγμα στη συνέχεια κινείται πλευρικά στη μεμβράνη και αντίστοιχα συνδέεται με το αντίσωμα που είναι ακινητοποιημένο στη μεμβράνη δημιουργώντας μια ροζ γραμμή στην περιοχή δοκιμής, η οποία υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα.Η παρουσία της γραμμής ελέγχου δείχνει ότι η δοκιμή έχει διεξαχθεί σωστά ανεξάρτητα από την παρουσία αντιγόνου Pf/Pv.
ComponentREF | B013C-01 | B013C-25 |
Κασέτα δοκιμής | 1 τεστ | 25 τεστ |
Αραιωτικό δείγματος | 1 μπουκάλι | 1 μπουκάλι |
Σταγονόμετρο | 1 τεμάχιο | 25 ΤΕΜ |
Οδηγίες χρήσης | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο |
Πιστοποιητικό συμμόρφωσης | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο |
Συλλέξτε σωστά το ανθρώπινο ολικό αίμα ή το αίμα των άκρων των δακτύλων.
1. Αφαιρέστε έναν σωλήνα εξαγωγής από το κιτ και ένα δοκιμαστικό κουτί από τη σακούλα μεμβράνης σκίζοντας την εγκοπή.Τοποθετήστε το στο οριζόντιο επίπεδο.
2. Ανοίξτε τη σακούλα από φύλλο αλουμινίου της κάρτας ελέγχου.Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής και τοποθετήστε την οριζόντια σε ένα τραπέζι.
3. Προσθέστε αμέσως 60 μL διαλύματος αραίωσης δείγματος.Αρχίστε να μετράτε.
20 λεπτά αργότερα, διαβάστε τα αποτελέσματα οπτικά.(Σημείωση: ΜΗΝ διαβάσετε τα αποτελέσματα μετά από 30 λεπτά!)
1.Pf Θετικό
Η παρουσία δύο έγχρωμων λωρίδων ("T1" και "C") μέσα στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδεικνύει Pf Positive.
2.Pv Θετικό
Η παρουσία δύο έγχρωμων ζωνών ("T2" και "C") εντός του παραθύρου αποτελέσματος υποδεικνύει Pv
3.Θετικό.Pf και Pv Θετικό
Η παρουσία τριών έγχρωμων ζωνών ("T1", "T2" και "C") εντός του παραθύρου αποτελεσμάτων μπορεί να υποδεικνύει μικτή μόλυνση του P. f και του Pan.
4. Αρνητικό αποτέλεσμα
Η παρουσία μόνο της γραμμής ελέγχου (C) μέσα στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.
5.Μη έγκυρο αποτέλεσμα
Εάν δεν εμφανίζεται ζώνη στην περιοχή ελέγχου (C), τα αποτελέσματα της δοκιμής δεν είναι έγκυρα ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία γραμμής στην περιοχή δοκιμής (Τ).Η κατεύθυνση μπορεί να μην έχει ακολουθηθεί σωστά ή η δοκιμή μπορεί να έχει επιδεινωθεί Συνιστάται η επανάληψη της δοκιμής χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή.
Ονομασία προϊόντος | Γάτα.Οχι | Μέγεθος | Δείγμα | Διάρκεια ζωής | Μεταφρ.& Στο.Θερμ. |
Κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου HRP2/pLDH (Pf/Pv) ελονοσίας (πλάγια χρωματογραφία) | B013C-01 | 1 δοκιμή/κιτ | Ολικό αίμα/Αίμα στα δάχτυλα | 18 Μήνες | 2-30℃ / 36-86℉ |
B013C-25 | 25 τεστ/κιτ |