Κιτ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου SARS-CoV-2 (Χρωματογραφία λατέξ) για αυτοέλεγχο

Προβλεπόμενη χρήση

Αυτό το προϊόν προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση νουκλεοκαψιδικών αντιγόνων SARS-CoV-2 από πρόσθια ρινικά επιχρίσματα.Προορίζεται ως βοήθημα στη διάγνωση της νόσου της λοίμωξης από κορναϊό (COVID-19) για ασυμπτωματικούς ασθενείς ή/και συμπτωματικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω εντός 7 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων, η οποία προκαλείται από τον SARS-CoV-2.Μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση.Για αυτοδοκιμαστική χρήση.Σύμφωνα με τη μελέτη χρηστικότητας σε απλούς χρήστες, η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί σωστά για οποιονδήποτε ηλικίας 18 ετών και άνω.Ωστόσο, ολόκληρη η διαδικασία δοκιμής από τη συλλογή δειγμάτων και την προεπεξεργασία του δείγματος (μπατονέτα, διάλυμα εκχύλισης, κ.λπ.) έως την ανάγνωση των αποτελεσμάτων παιδιών κάτω των 18 ετών θα πρέπει να υποστηρίζεται ή υπό την επίβλεψη ενός ενήλικα.

Αρχή δοκιμής

Είναι ένας προσδιορισμός πλευρικής ροής που ανιχνεύει ποιοτικά την παρουσία πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου (Ν) σε δείγματα του ανώτερου αναπνευστικού.Αυτή η ανάλυση πλευρικής ροής έχει σχεδιαστεί με τη μορφή ανοσοδοκιμασίας σάντουιτς διπλού αντισώματος.