Προβλεπόμενη χρήση
Το κιτ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου σάλιου SARS-CoV-2 (Χρωματογραφία λατέξ) πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κλινικές
εκδηλώσεις και άλλα αποτελέσματα εργαστηριακών δοκιμών για να βοηθήσουν στη διάγνωση ασθενών με ύποπτη μόλυνση από SARS CoV-2.Το τέστ
προορίζεται για χρήση μόνο από επαγγελματίες γιατρούς.Παρέχει μόνο ένα αρχικό αποτέλεσμα τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου και πιο συγκεκριμένη εναλλακτική διάγνωση
πρέπει να εκτελούνται μέθοδοι προκειμένου να ληφθεί η επιβεβαίωση της μόλυνσης από τον SARS-CoV-2.μόνο για επαγγελματική χρήση.
Αρχή δοκιμής
Είναι ένας προσδιορισμός πλευρικής ροής που ανιχνεύει ποιοτικά την παρουσία πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου (Ν) σε δείγματα του ανώτερου αναπνευστικού.Αυτή η ανάλυση πλευρικής ροής έχει σχεδιαστεί με τη μορφή ανοσοδοκιμασίας σάντουιτς διπλού αντισώματος.
Στοιχείο REF /REF | XGKY-003 | XGKY-003-5 | XGKY-003-25 |
Οδηγίες χρήσης | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο |
Πιστοποιητικό συμμόρφωσης | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο |
Θετικό αποτέλεσμα
Έγχρωμες ζώνες εμφανίζονται τόσο στη γραμμή δοκιμής (T) όσο και στη γραμμή ελέγχου (C).Υποδεικνύει θετικό αποτέλεσμα για τα αντιγόνα SARS-CoV-2 στο δείγμα.
Αρνητικό αποτέλεσμα
Η έγχρωμη ζώνη εμφανίζεται μόνο στη γραμμή ελέγχου (C).Υποδεικνύει ότι η συγκέντρωση των αντιγόνων SARS-CoV-2 δεν υπάρχει ή είναι κάτω από το όριο ανίχνευσης του τεστ.
Μη έγκυρο αποτέλεσμα
Δεν εμφανίζεται ορατή χρωματιστή ζώνη στη γραμμή ελέγχου μετά την εκτέλεση της δοκιμής.ο
οι οδηγίες μπορεί να μην έχουν ακολουθηθεί σωστά ή η δοκιμή μπορεί να έχει επιδεινωθεί.Συνιστάται η επανεξέταση του δείγματος.
Ονομασία προϊόντος | Γάτα.Οχι | Μέγεθος | Δείγμα | Διάρκεια ζωής | Μεταφρ.& Στο.Θερμ. |
Κιτ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου σάλιου SARS-CoV-2 (Χρωματογραφία λάτεξ) (Στόματος τύπου) | XGKY-003 | 1 δοκιμή / κιτ | Στοματικό Υγρό | 18 Μήνες | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-003-5 | 5 δοκιμές/κιτ | ||||
XGKY-003-25 | 25 τεστ/κιτ |