Προβλεπόμενη χρήση
Το κιτ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου σάλιου SARS-CoV-2 (Χρωματογραφία Λατέξ) πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με κλινικές εκδηλώσεις και άλλα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων για να βοηθήσει στη διάγνωση ασθενών με υποψία λοίμωξης SARS-CoV-2.Το τέστ
προορίζεται για χρήση μόνο από επαγγελματίες γιατρούς.Παρέχει μόνο ένα αρχικό αποτέλεσμα δοκιμής προσυμπτωματικού ελέγχου και θα πρέπει να εκτελούνται πιο συγκεκριμένες εναλλακτικές μέθοδοι διάγνωσης προκειμένου να ληφθεί η επιβεβαίωση της λοίμωξης SARS-CoV-2.μόνο για επαγγελματική χρήση.
Αρχή δοκιμής
Είναι ένας προσδιορισμός πλευρικής ροής που ανιχνεύει ποιοτικά την παρουσία πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου (Ν) σε δείγματα του ανώτερου αναπνευστικού.Αυτή η ανάλυση πλευρικής ροής έχει σχεδιαστεί με τη μορφή ανοσοδοκιμασίας σάντουιτς διπλού αντισώματος.
Συστατικό/ΑΝΑΦ | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Κασέτα δοκιμής | 1 τεστ | 5 τεστ | 25 τεστ |
Χάρτινα ποτήρια μιας χρήσης | 1 τεμάχιο | 5 τεμ | 25 τεμ |
Δείγμα Λύσης Λύσης | 1 σωλήνας | 5 σωλήνες | 25 σωλήνες |
Τσάντα μεταφοράς δείγματος | 1 τεμάχιο | 5 τεμ | 25 τεμ |
Οδηγίες χρήσης | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο |
Πιστοποιητικό συμμόρφωσης | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο | 1 τεμάχιο |
Θετικό αποτέλεσμα
Έγχρωμες ζώνες εμφανίζονται τόσο στη γραμμή δοκιμής (T) όσο και στη γραμμή ελέγχου (C).Υποδεικνύει θετικό αποτέλεσμα για τα αντιγόνα SARS-CoV-2 στο δείγμα.
Αρνητικό αποτέλεσμα
Η έγχρωμη ζώνη εμφανίζεται μόνο στη γραμμή ελέγχου (C).Υποδεικνύει ότι η συγκέντρωση των αντιγόνων SARS-CoV-2 δεν υπάρχει ή είναι κάτω από το όριο ανίχνευσης του τεστ.
Μη έγκυρο αποτέλεσμα
Δεν εμφανίζεται ορατή χρωματιστή ζώνη στη γραμμή ελέγχου μετά την εκτέλεση της δοκιμής.ο
οι οδηγίες μπορεί να μην έχουν ακολουθηθεί σωστά ή η δοκιμή μπορεί να έχει επιδεινωθεί.Συνιστάται η επανεξέταση του δείγματος.
Ονομασία προϊόντος | Γάτα.Οχι | Μέγεθος | Δείγμα | Διάρκεια ζωής | Μεταφρ.& Στο.Θερμ. |
Κιτ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου σάλιου SARS-CoV-2 (Χρωματογραφία λατέξ) | XGKY-002 | 1 δοκιμή / κιτ | Sζωντανός | 18 Μήνες | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 δοκιμές/κιτ | ||||
XGKY-002-25 | 25 τεστ/κιτ |